ÜTS Kaydı Olmadan Ürün Satışı Yapmanın Cezaları ve Yaptırımları Nelerdir ?

ÜTS Kaydı Olmadan Ürün Satışı Yapmanın Cezaları ve Yaptırımları Nelerdir ?

Türkiye’de medikal cihaz ve kozmetik ürün sektöründe faaliyet gösteren firmalar için Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı, yasal bir zorunluluktur. Gerek ithalat, gerekse üretim süreçlerinde, ürünlerin ÜTS’ye kayıt edilmeden piyasaya arz edilmesi ciddi idari ve hukuki yaptırımlara yol açabilmektedir. Peki ÜTS’ye kayıt yapılmadan ürün satışı yapılırsa ne olur? Bu durumun firmalara getireceği cezalar nelerdir? Tüm detaylarıyla bu soruyu yanıtlıyoruz.

ÜTS Kaydı Neden Gereklidir?

ÜTS, Sağlık Bakanlığı tarafından geliştirilen ve Türkiye’de tıbbi cihazlar ile kozmetik ürünlerin güvenli takibini sağlayan dijital bir sistemdir. Bu sistem sayesinde ürünlerin üretimden son kullanıcıya kadar olan süreci kayıt altına alınır ve izlenebilirlik sağlanır.

ÜTS kaydının temel amaçları şunlardır:

• Ürün güvenliğini artırmak

• Sahte veya kaçak ürünleri engellemek

• Ürünlerin geri çağrılmasını kolaylaştırmak

• Kamu sağlığını korumak

• Denetimleri daha şeffaf hale getirmek

ÜTS’ye Kayıt Yapılmadan Ürün Satışı Yapmanın Yasal Dayanağı

ÜTS kaydı yapılmadan ürün satışına ilişkin yaptırımlar, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Kozmetik Yönetmeliği ve Sağlık Bakanlığı’nın ilgili mevzuatları kapsamında açıkça belirtilmiştir.

Tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler, ÜTS kaydı tamamlanmadan piyasaya arz edilemez. Bu kayıt yalnızca bir formalite değil, ürünün satışa uygun olup olmadığının bir kanıtıdır.

ÜTS Kaydı Olmadan Ürün Satan Firmaları Bekleyen Cezalar

1. İdari Para Cezaları

   ÜTS sistemine kayıt yapılmadan satışa sunulan her ürün için Sağlık Bakanlığı tarafından cezai işlem uygulanabilir. Bu cezalar ürünün türüne ve niteliğine göre değişmekle birlikte, binlerce lirayı bulabilmektedir.

2. Ürün Toplatma ve İmha Kararı

   Kayıtsız ürünlerin satışı durumunda, Bakanlık ilgili ürünlerin piyasadan toplatılması ve imha edilmesi yönünde karar verebilir. Bu durum ciddi maddi kayıplara yol açar.

3. Firma Faaliyetlerinin Durdurulması

   Mevzuata aykırı hareket eden firmaların faaliyet izinleri askıya alınabilir ya da tamamen iptal edilebilir. Bu da şirketin sektörde itibar kaybetmesine neden olur.

4. Savcılığa Suç Duyurusu

   Sahte belge kullanımı, kayıt dışı ürün satışı veya halk sağlığını tehlikeye atacak durumlar varsa savcılığa suç duyurusunda bulunulabilir. Bu durumda hukuki süreç başlar ve cezai sorumluluk gündeme gelir.

ÜTS Kaydının Olmadığı Nasıl Tespit Edilir?

• Denetimlerde sistemden ürün sorgulaması yapılır

• Barkod numaraları ÜTS ile karşılaştırılır

• Ürünün piyasada dolaşımı sırasında yapılan ihbarlar değerlendirilir

Bu gibi durumlarda firmanızın ÜTS sistemine ürün kaydının yapılmadığı kolayca anlaşılır.

ÜTS Danışmanlık Olarak Size Nasıl Yardımcı Oluyoruz?

✅ ÜTS kayıt sürecinin baştan sona yönetilmesi
✅ Ürün sınıfına uygun belge hazırlığı
✅ CE belgesi ve uygunluk beyanı temini
✅ Evrak yükleme ve takip
✅ Denetim öncesi hazırlık ve destek

ÜTS Danışmanlık olarak yasal sorun yaşamamanız adına kayıt süreçlerinizi eksiksiz şekilde yönetiyor, süreci sizin adınıza takip ediyoruz.

---

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

❓ ÜTS kaydı yapılmamış ürünü sadece sergilersem sorun olur mu?

Evet. Ürün piyasaya sunulmuş sayılır ve bu da denetimlerde ceza almanıza neden olabilir.

❓ Sadece ithalatçı olarak mı sorumluyum?

Hayır. Distribütörler, üreticiler ve satış yapan tüm firmalar ÜTS kaydından sorumludur.

❓ Geriye dönük kayıt yapabilir miyim?

Sistem geriye dönük kayda izin vermez. Ancak ürün hâlâ piyasaya sürülmemişse kayıt yapılabilir.

Sonuç: Kayıtsız Satış, Yüksek Risk

ÜTS kaydı yapılmadan piyasaya sunulan her ürün, firmanız için büyük riskler taşır. Hem yüklü para cezalarıyla hem de itibar kaybıyla karşı karşıya kalmamak için kayıt süreçlerini eksiksiz yürütmek hayati önem taşır.

ÜTS Danışmanlık olarak, bu süreci sizin için en doğru, hızlı ve yasalara uygun şekilde yönetiyor; ceza risklerini ortadan kaldırıyoruz.