ÜTS Sistemi Nasıl Kullanılır ?
ÜTS Sistemi Nasıl Kullanılır?
Medikal Ürün Takibi ve Belge Yükleme Süreci Adım Adım Anlatım
Türkiye’de medikal cihazların ve kozmetik ürünlerin takibi için kullanılan Ürün Takip Sistemi (ÜTS), hem üreticiler hem de distribütör firmalar için oldukça önemlidir. Sağlık Bakanlığı’nın denetimi altında çalışan bu sistem, ürün güvenliğini artırırken, kayıt dışı ürünlerin piyasaya sürülmesini engellemeyi amaçlar. Peki, ÜTS sistemi nasıl kullanılır? Hangi belgeler gerekir ve süreç nasıl işler? Tüm bu soruları sizin için ÜTS Danışmanlık olarak yanıtlıyoruz.
ÜTS Nedir?
ÜTS (Ürün Takip Sistemi); Sağlık Bakanlığı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından geliştirilen, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin üretimden son kullanıcıya kadar olan sürecini dijital ortamda izlemeye yarayan bir sistemdir.
ÜTS Sistemi Kimler İçin Zorunlu?
-
Medikal cihaz üreticileri
-
İthalatçılar
-
Distribütörler
-
Kozmetik ürün üreticileri
-
Sağlık kuruluşları
ÜTS Sistemine Giriş Nasıl Yapılır?
-
https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresine giriş yapın.
-
E-Devlet bilgilerinizle sisteme bağlanın.
-
Şirket yetkilisi olarak tanımlandıysanız, firma ekranına yönlendirilirsiniz.
-
Sistemde firmanız adına işlem yapmaya yetkili değilseniz, yetkilendirme yapmanız gerekmektedir.
ÜTS'ye Evrak Yükleme Süreci Nasıl İşler?
Firma Kaydı
İlk adımda firmanızın ÜTS sistemine kaydının yapılmış olması gerekir. Henüz kayıtlı değilseniz, başvuru yapmanız ve gerekli belgeleri yüklemeniz gerekmektedir.
Ürün Kategorisinin Belirlenmesi
Medikal cihazlar sınıflarına göre (Sınıf I, IIa, IIb, III) ayrılır. Hangi kategoride yer aldığı doğru şekilde belirlenmelidir.
Gerekli Belgelerin Hazırlanması
Her ürün için hazırlanması gereken evraklar şunlardır:
-
Uygunluk beyanı
-
CE belgesi
-
Kullanım kılavuzu
-
Teknik dosya
-
Etiket ve ambalaj bilgileri
Sisteme Evrak Yükleme
Hazırlanan belgeler ÜTS sistemine PDF formatında yüklenmelidir. Belgelerin eksiksiz ve okunabilir olması onay sürecinin hızlı tamamlanmasını sağlar.
Başvuru Takibi ve Onay Süreci
Belgeler yüklendikten sonra sistem üzerinden başvurularınızı takip edebilir, eksik ya da red durumlarında gerekli düzenlemeleri yapabilirsiniz.
ÜTS Danışmanlık Olarak Neler Yapıyoruz?
✅ Evrak hazırlama ve kontrol
✅ Ürün sınıfı belirleme danışmanlığı
✅ ÜTS sistemine kayıt ve belge yükleme
✅ Süreç takibi ve teknik destek
ÜTS Kullanımında En Sık Yapılan Hatalar
-
Eksik belge yüklemek
-
Yanlış ürün sınıfı seçimi
-
CE belgesiz ürün beyanı
-
Firma yetkilendirmesinin yapılmaması
Bu hatalar başvurunun reddine veya sürecin uzamasına neden olabilir. ÜTS Danışmanlık olarak bu riskleri ortadan kaldırıyoruz.
Sık Sorulan Sorular (SSS)
ÜTS sistemi sadece medikal cihazlar için mi geçerli?
Hayır. Kozmetik ürünler için de ÜTS sistemi aktif olarak kullanılmaktadır.
ÜTS’ye evrak yükleme süreci ne kadar sürer?
Belgeler eksiksiz hazırlanmışsa genellikle birkaç iş günü içinde sonuç alınabilir.
ÜTS Danışmanlık hizmeti almak zorunlu mu?
Zorunlu değildir, ancak uzman desteği almak sürecin sorunsuz ilerlemesini sağlar.
ÜTS Kullanımı Kolaylaşıyor, Profesyonel Destekle Güvence Altında
ÜTS sistemine belge yüklemek ilk etapta karmaşık görünebilir. Ancak doğru adımlar ve uzman desteği ile oldukça kolay bir süreçtir. ÜTS Danışmanlık olarak bu süreci sizin için baştan sona yönetiyor, zamandan ve olası hatalardan tasarruf etmenizi sağlıyoruz.